Yangi tahrirdagi “Tibbiyot buyumlarini nazorat qilish va boshqarish to‘g‘risidagi nizom” (keyingi o‘rinlarda yangi “Nizom” deb yuritiladi) e’lon qilindi va bu mening mamlakatimizda tibbiyot buyumlarini qayta ko‘rib chiqish va tasdiqlash bo‘yicha islohotlarning yangi bosqichini belgilab berdi.“Tibbiyot buyumlarini nazorat qilish va boshqarish toʻgʻrisidagi nizom” 2000-yilda ishlab chiqilgan boʻlib, 2014-yilda toʻliq qayta koʻrib chiqildi va 2017-yilda qisman qayta koʻrib chiqildi. Ushbu qayta koʻrib chiqish sanoatning soʻnggi yillarda jadal rivojlanishi va yangi vaziyat sharoitida amalga oshirildi. islohotlarni chuqurlashtirish.Xususan, Partiya Markaziy Qo'mitasi va Davlat Kengashi dori vositalari va tibbiy asboblarni ko'rib chiqish va tasdiqlash tizimini isloh qilish bo'yicha bir qator yirik qarorlar va qarorlar qabul qildi va islohot natijalarini qonunlar va qoidalar orqali birlashtirdi.Institutsional darajadan biz tibbiy asboblar innovatsiyasini yanada rag'batlantiramiz, sanoatning yuqori sifatli rivojlanishiga yordam beramiz, bozor hayotiyligini rag'batlantiramiz va odamlarning yuqori sifatli tibbiy asboblarga bo'lgan talabini qondiramiz.
Yangi “Nizomlar”ning asosiy jihatlari asosan quyidagi jihatlarda namoyon boʻladi:
1. Innovatsiyalarni rag'batlantirishni davom ettiring va tibbiy asbob-uskunalar sanoatining yuqori sifatli rivojlanishiga yordam bering
Innovatsiyalar rivojlanishni boshqaradigan birinchi harakatlantiruvchi kuchdir.Xitoy Kommunistik partiyasining 18-Milliy Kongressidan beri Partiya Markaziy Qo'mitasi va Davlat Kengashi texnologik innovatsiyalarga katta ahamiyat berdi, innovatsiyaga asoslangan rivojlanish strategiyasini amalga oshirdi va texnologik innovatsiyalarni yadro sifatida keng qamrovli innovatsiyalarni rag'batlantirishni tezlashtirdi.2014 yildan beri Milliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 100 dan ortiq innovatsion tibbiy asbob-uskunalar va klinik jihatdan zudlik bilan zarur bo'lgan tibbiy asboblarni innovatsion tibbiy asboblarni ustuvor ko'rib chiqish va tasdiqlash uchun yashil kanal yaratish kabi chora-tadbirlar orqali ro'yxatga olish uchun tezda tasdiqlanishiga yordam berdi.Korxonalarda innovatsiyalarga ishtiyoq yuqori, sanoat jadal rivojlanmoqda.Partiya Markaziy Qo'mitasi va Davlat Kengashining tibbiy asbob-uskunalar sanoatini sozlash va texnologik innovatsiyalarni rag'batlantirish va sanoatning raqobatbardoshligini oshirish bo'yicha talablarini yanada amalga oshirish uchun ushbu qayta ko'rib chiqish innovatsiyalarni rag'batlantirish va sanoat rivojlanishini rag'batlantirishni davom ettirish ruhini aks ettiradi. aholining asbob-uskunalardan foydalanish xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash asosida.Yangi “Nizom”da davlat tibbiy asbob-uskunalar sanoatining rejalari va siyosatini shakllantirishi, tibbiy asbob-uskunalar innovatsiyasini rivojlanish ustuvor yo‘nalishlariga kiritishi, innovatsion tibbiy asboblarni klinik targ‘ib qilish va ulardan foydalanishni qo‘llab-quvvatlashi, mustaqil innovatsion imkoniyatlarni yaxshilashi, tibbiyot sohasining yuqori sifatli rivojlanishiga ko‘maklashishi belgilangan. qurilma sanoati va aniq ishlab chiqadi va takomillashtiradi. Kompaniyaning sanoat rejalashtirish va rahbarlik siyosatini amalga oshirish;tibbiy asbob-uskunalar innovatsiya tizimini takomillashtirish, fundamental tadqiqotlar va amaliy tadqiqotlarni qo‘llab-quvvatlash, ilmiy-texnikaviy loyihalarni moliyalashtirish, kreditlash, tender va xaridlar, tibbiy sug‘urta va boshqalarni qo‘llab-quvvatlash;korxonalar tashkil etish yoki birgalikda ilmiy-tadqiqot muassasalari tashkil etishni qo‘llab-quvvatlash hamda korxonaning innovatsiyalarni amalga oshirishda oliy o‘quv yurtlari va tibbiyot muassasalari bilan hamkorlik qilishini rag‘batlantirish;tibbiy asboblarni tadqiq qilish va innovatsiyalarga katta hissa qo'shgan bo'linmalar va shaxslarni maqtadi va taqdirlaydi.Yuqoridagi qoidalarning maqsadi ijtimoiy innovatsiyalarning hayotiyligini har tomonlama rag'batlantirish va mening mamlakatimizning yirik tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi mamlakatdan ishlab chiqaruvchi davlatga sakrashiga yordam berishdir.
2. Islohot natijalarini birlashtirish va tibbiy asbob-uskunalarni nazorat qilish darajasini oshirish
2015 yilda Davlat kengashi "Dori vositalari va tibbiy asboblarni ko'rib chiqish va tasdiqlash tizimini isloh qilish bo'yicha fikr-mulohazalar" ni e'lon qildi, bu esa islohotga aniq chaqiriq bo'ldi.2017 yilda Markaziy idora va Davlat kengashi "Ko'rib chiqish va tasdiqlash tizimini isloh qilishni chuqurlashtirish va dori vositalari va tibbiy asboblar innovatsiyasini rag'batlantirish to'g'risida fikr-mulohazalar" e'lon qildi.Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi bir qator islohot choralarini kiritdi.Ushbu qayta ko'rib chiqish nisbatan etuk va samarali tartibga solish choralari tizimining bir qismi bo'ladi.Bu mavjud yutuqlarni mustahkamlash, tartibga solish majburiyatlarini bajarish, tartibga solish standartlarini takomillashtirish va aholi salomatligiga xizmat qilish uchun muhim choradir.Tibbiy asboblarni sotish litsenziyasi egasi tizimini joriy etish, sanoat resurslarini taqsimlashni optimallashtirish va integratsiyalash;mahsulotning kuzatilishini yanada yaxshilash uchun tibbiy asboblar uchun yagona identifikatsiya tizimini bosqichma-bosqich joriy etish;tartibga solish donoligini namoyish qilish uchun kengaytirilgan klinik foydalanishga ruxsat berish uchun qoidalarni qo'shish.
3. Tasdiqlash tartib-qoidalarini optimallashtirish va tekshirish va tasdiqlash tizimini takomillashtirish
Yaxshi tizim - yuqori sifatli rivojlanish kafolati.Yangi “Nizom”ni qayta ko‘rib chiqish jarayonida biz kundalik nazorat ishlarida yuzaga kelgan yangi vaziyat ehtiyojlariga moslashish qiyin bo‘lgan chuqur darajadagi tizim muammolarini sinchkovlik bilan tahlil qildik, ilg‘or xalqaro nazorat tajribasidan to‘liq o‘rgandik, aqlli nazoratni targ‘ib qildik, ekspertiza va tasdiqlash tartib-qoidalarini optimallashtirdi hamda ko‘rib chiqish va tasdiqlash tizimini takomillashtirish.Mamlakatimdagi tibbiy asboblarni ko‘rib chiqish va tasdiqlash tizimi darajasini yaxshilash, ko‘rib chiqish, ko‘rib chiqish va tasdiqlash sifati va samaradorligini oshirish.Masalan, klinik baholash va klinik sinovlar o'rtasidagi munosabatni aniqlashtirish va mahsulotning etukligi, xavfi va klinik bo'lmagan tadqiqot natijalariga ko'ra turli baholash yo'llari orqali mahsulot xavfsizligi va samaradorligini isbotlash, keraksiz klinik sinov yukini kamaytirish;klinik sinovni tasdiqlashni nazarda tutilgan ruxsatga o'zgartirish, Tasdiqlash vaqtini qisqartirish;ro'yxatga olish uchun ariza beruvchilarga ilmiy-tadqiqot xarajatlarini yanada kamaytirish uchun mahsulotni o'z-o'zini tekshirish hisobotlarini taqdim etishga ruxsat beriladi;Noyob kasalliklarni davolash, hayot uchun jiddiy xavf tug'diruvchi va sog'liqni saqlash hodisalariga javob berish kabi shoshilinch zarur bo'lgan tibbiy asboblarni shartli tasdiqlashga ruxsat beriladi.Belgilangan sharoitlarda bemorlarning ehtiyojlarini qondirish;yangi toj pnevmoniya epidemiyasining oldini olish va nazorat qilish tajribasini tibbiy asboblardan favqulodda foydalanishni ko'paytirish va sog'liqni saqlash sohasidagi asosiy favqulodda vaziyatlarga javob berish qobiliyatini yaxshilash uchun birlashtirish.
To'rtinchidan, axborotlashtirish qurilishini tezlashtirish va "delegatsiya, boshqaruv va xizmat ko'rsatish" intensivligini oshirish.
An'anaviy nazorat bilan solishtirganda, axborotlashtirish nazorati tezkorlik, qulaylik va keng qamrovlilik afzalliklariga ega.Axborotlashtirish qurilishi nazorat imkoniyatlari va xizmat ko'rsatish darajasini oshirishning muhim vazifalaridan biridir.Yangi “Nizom”da taʼkidlanganidek, davlat tomonidan tibbiy buyumlarni nazorat qilish va axborotlashtirish tizimini kuchaytirish, onlayn davlat xizmatlari koʻrsatish darajasini oshirish, tibbiy buyumlarni maʼmuriy litsenziyalash va hujjatlarni rasmiylashtirishda qulayliklar yaratiladi.Taqdim etilgan yoki ro'yxatga olingan tibbiy asboblar to'g'risidagi ma'lumotlar Davlat kengashining dori vositalarini tartibga solish bo'limining onlayn hukumat ishlari orqali uzatiladi.Platforma ommaga e'lon qilinadi.Yuqoridagi chora-tadbirlarning amalga oshirilishi nazorat samaradorligini yanada oshirishga va ro‘yxatga olingan ariza beruvchilarni ko‘rib chiqish va tasdiqlash xarajatlarini kamaytirishga xizmat qiladi.Shu bilan birga, ro‘yxatga olingan mahsulotlar to‘g‘risidagi ma’lumotlardan aholini har tomonlama, to‘g‘ri va o‘z vaqtida xabardor qilish, aholini qurol ishlatishga yo‘naltirish, ijtimoiy nazoratni qabul qilish, davlat nazoratining shaffofligini oshirish yo‘lga qo‘yiladi.
5. Ilmiy nazoratga rioya qilish va nazorat tizimi va nazorat imkoniyatlarini modernizatsiya qilishga ko'maklashish
Yangi "Nizom"da tibbiy asboblarni nazorat qilish va boshqarish ilmiy nazorat tamoyillariga amal qilishi kerakligi aniq ko'rsatilgan.Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika ma'muriyati 2019 yilda dori vositalarini tartibga solish bo'yicha ilmiy harakatlar rejasini ishlab chiqdi, bu esa taniqli mahalliy universitetlar va ilmiy tadqiqot institutlariga tayanib, ko'plab tartibga soluvchi ilmiy tadqiqot bazalarini yaratish, tartibga solish ishidagi muammolar va muammolarni hal qilish uchun ijtimoiy kuchlardan to'liq foydalanish. yangi davr va yangi vaziyat ostida.Ilmiy, istiqbolli va moslashuvchan nazorat ishlarini yaxshilash uchun muammolar, innovatsion vositalar, standartlar va usullarni tadqiq qilish.Tibbiy asbob-uskunalar bo‘yicha amalga oshirilgan asosiy tadqiqot loyihalarining birinchi partiyasi samarali natijalarga erishdi, ikkinchi partiyasi esa tez orada ishga tushiriladi.Nazorat va menejment bo'yicha ilmiy tadqiqotlarni kuchaytirish orqali biz ilmiy nazorat konsepsiyasini tizim va mexanizmga doimiy ravishda tatbiq etib boramiz, tibbiy asboblar nazoratining ilmiy, huquqiy, xalqaro va zamonaviy darajasini yanada takomillashtiramiz.
Maqola manbasi: Adliya vazirligi
Yuborilgan vaqt: 2021 yil 11-iyun